南京市机动车维修市场管理条例（2004年修正）
江苏省南京市人大常委会
南京市人民代表大会常务委员会关于修改《南京市机动车维修市场管理条例》的决定
（2004年7月28日南京市第十三届人民代表大会常务委员会第十一次会议通过 2004年8月20日江苏省第十届人民代表大会常务委员会第十一次会议批准 2004年9月8日南京市人民代表大会常务委员会公告第30号公布 自2004年9月20日起施行）
南京市第十三届人民代表大会常务委员会第十一次会议决定对《南京市机动车维修市场管理条例》作如下修改：
一、第三条第一款修改为：“市、县（区）人民政府交通行政主管部门负责本行政区域内机动车维修市场的监督管理工作，其所属的机动车维修管理机构具体实施机动车维修市场的管理工作。”
二、第四条修改为：“申请从事机动车维修经营的，应当具备下列条件：
“（一）有相应的机动车维修场地；
“（二）有必要的设备、设施和技术人员；
“（三）有健全的机动车维修管理制度；
“（四）有必要的环境保护措施。
“前款规定的具体条件按照国家标准和省、市人民政府的有关规定执行。”
三、增加一条作为第六条：“机动车维修管理机构对申请人提出的机动车维修经营许可申请，应当根据下列情况分别作出处理：
“（一）申请材料齐全且符合法定形式的，应当受理申请；
“（二）申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在五日内一次性告知申请人需要补正的全部内容。
“机动车维修管理机构受理申请后，应当指派两名以上工作人员对申请人维修经营场地和设备、设施是否符合法定条件进行核实。”
四、第六条改为第七条，修改为：“机动车维修管理机构应当自受理申请之日起十五日内作出行政许可决定。对符合条件的，核定其经营范围并颁发机动车维修经营许可证书；对不符合条件的，作出不予许可的决定并书面告知理由。
“机动车维修经营者应当持机动车维修经营许可证明依法向工商行政管理机关办理有关登记手续。”
五、第七条改为第八条，第二款修改为：“机动车维修管理机构应当对备案材料进行审核。对不符合相应条件的，应当书面通知备案者，并限期达标；逾期不达标的，责令其停止维修经营活动。”
六、删去第九条。
七、第十三条修改为：“机动车维修经营者不得承修报废车辆，不得利用配件拼装车辆，不得改变车辆型号、发动机号、车架号或者车辆识别代号。未经公安机关交通管理部门批准，不得改变机动车已登记的结构、构造或者特征。”
八、第二十五条增加一款作为第二款：“机动车维修管理机构应当依法将监督检查机动车维修经营者开业条件和维修经营活动的情况与处理结果予以记录、存档。”
九、第二十七条第二款修改为：“机动车维修管理机构发现机动车维修经营者改变车辆型号、发动机号、车架号或者车辆识别代号，或者擅自改变机动车已登记的结构、构造或者特征的，应当及时通知公安机关处理。”
十、第二十八条增加一款作为第一款：“交通行政主管部门应当加强对机动车维修管理机构实施机动车维修经营许可管理工作的领导和监督。”
十一、第二十九条第一项修改为：“未经许可擅自从事机动车维修经营活动的，责令其停止维修经营活动；有违法所得的，没收违法所得，处以违法所得二倍以上十倍以下的罚款；没有违法所得或者违法所得不足一万元的，处以二万元以上五万元以下的罚款。”
第三项修改为：“机动车维修经营者使用假冒伪劣配件维修车辆、承修报废车辆、擅自改装车辆的，责令改正，没收假冒伪劣配件及报废车辆；有违法所得的，没收违法所得，并处以违法所得二倍以上十倍以下的罚款；没有违法所得或者违法所得不足一万元的，处以二万元以上五万元以下的罚款；情节严重的，吊销其机动车维修经营许可证书。”
第六项修改为：“伪造、倒卖、转借机动车维修竣工出厂合格证的，收缴其非法证件，责令改正，有违法所得的，没收违法所得，并处以违法所得二倍以上十倍以下的罚款；没有违法所得或者违法所得不足三千元的，处以五千元以上二万元以下的罚款；情节严重的，吊销其机动车维修经营许可证书。”
十二、第三十一条修改为：“机动车维修经营者开业条件发生重大变化，明显低于原核定的经营范围所需条件的，机动车维修管理机构应当责令其限期改正。逾期仍不符合许可条件的，机动车维修管理机构可以吊销其维修经营许可证书，或者根据机动车维修经营者的申请重新核定其经营范围。”
十三、第二章章名修改为“市场准入”。
第五条第一款、第七条第一款、第八条、第十七条、第二十条第三款、第二十五条、第二十六条、第二十七条第一款、第二十八条和第三十五条第二项中的“交通行政主管部门”修改为“机动车维修管理机构”。
此外，根据本决定对个别文字进行修改，对条文顺序作相应调整。
本决定自2004年9月20日起施行。
《南京市机动车维修市场管理条例》根据本决定作相应的修改，重新公布。
附：南京市机动车维修市场管理条例（2004年修正本）
（2002年7月19日南京市第十二届人民代表大会常务委员会第三十六次会议制定 2002年8月20日江苏省第九届人民代表大会常务委员会第三十一次会议批准 根据2004年7月28日南京市第十三届人民代表大会常务委员会第十一次会议通过，2004年8月20日江苏省第十届人民代表大会常务委员会第十一次会议批准的《关于修改〈南京市机动车维修市场管理条例〉的决定》修正）
第一章 总则
第一条 为加强机动车维修市场管理，规范机动车维修市场秩序，维护机动车托修、承修双方的合法权益，保证机动车维修质量，促进行业发展，根据有关法律、法规规定，结合本市实际，制定本条例。
第二条 凡在本市行政区域内从事汽车、摩托车等机动车维修经营及其相关活动的单位和个人，均应当遵守本条例。
从事机动车非经营性维修活动的单位和个人，参照本条例有关规定执行。
第三条 市、县（区）人民政府交通行政主管部门负责本行政区域内机动车维修市场的监督管理工作，其所属的机动车维修管理机构具体实施机动车维修市场的管理工作。
工商行政、税务、物价、公安、质量技术监督、环境保护、市容等部门应当按照各自职责分工，做好机动车维修市场的相关监督管理工作。
第二章 市场准入
第四条 申请从事机动车维修经营的，应当具备下列条件：
（一）有相应的机动车维修场地；
（二）有必要的设备、设施和技术人员；
（三）有健全的机动车维修管理制度；
（四）有必要的环境保护措施。
前款规定的具体条件按照国家标准和省、市人民政府的有关规定执行。
第五条 申请人应当向机动车维修管理机构提交符合相应条件的下列材料：
（一）申请书；
（二）维修作业场所的有关证明；
（三）从业人员的技能证书和名册；
（四）维修设备、检测仪具明细表；
（五）有关安全生产、消防、环境保护和市容环境卫生管理等法律、法规规定应当提供的其他材料。
申请变更机动车维修经营许可的，适用前款规定。
第六条 机动车维修管理机构对申请人提出的机动车维修经营许可申请，应当根据下列情况分别作出处理：
（一）申请材料齐全且符合法定形式的，应当受理申请；
（二）申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在五日内一次性告知申请人需要补正的全部内容。
机动车维修管理机构受理申请后，应当指派两名以上工作人员对申请人维修经营场地和设备、设施是否符合法定条件进行核实。
第七条 机动车维修管理机构应当自受理申请之日起十五日内作出行政许可决定。对符合条件的，核定其经营范围并颁发机动车维修经营许可证书；对不符合条件的，作出不予许可的决定并书面告知理由。
机动车维修经营者应当持机动车维修经营许可证明依法向工商行政管理机关办理有关登记手续。
第八条 机动车维修经营者设立分支维修机构、连锁店或者从事特约维修活动，应当向机动车维修管理机构备案。其中从事特约维修活动的，还应当具有该车种生产企业或者其授权单位发给的特约维修资格证书。
机动车维修管理机构应当对备案材料进行审核。对不符合相应条件的，应当书面通知备案者，并限期达标；逾期不达标的，责令其停止维修经营活动。
第九条 机动车维修经营者变更作业场所以及停业、歇业的，应当向当地的交通行政主管部门备案，并依法办理有关手续。
第三章 行为管理
第十条 机动车维修经营者应当在机动车维修管理机构核定的经营范围内从事维修经营活动。
机动车维修经营者从事维修经营活动时应当公示维修经营范围、收费标准和服务承诺。
机动车配件经销者没有取得机动车维修经营许可的，不得从事机动车维修经营活动。
第十一条 机动车承修方与托修方订立机动车维修合同，应当明确维修标的、数量、质量、收费、配件及材料的提供、履行期限、验收标准和方法、违约责任等。
第十二条 机动车维修经营者应当保持作业环境的整洁，符合市容法律、法规的要求。维修产生的废油和报废的铅蓄电池等废物，应当按照有关规定处理，不得造成环境污染。
机动车维修经营者不得占用道路、公共场所修车或者陈设、堆放配件等实物，不得擅自占道设置广告。
第十三条 机动车维修经营者不得承修报废车辆，不得利用配件拼装车辆，不得改变车辆型号、发动机号、车架号或者车辆识别代号。未经公安机关交通管理部门批准，不得改变机动车已登记的结构、构造或者特征。
第十四条 机动车托修方可以自主选择具有相应经营范围的机动车维修者，任何单位和个人不得强行或者变相强行为其指定维修者。
托修车辆时应当提供车辆权属凭证，如实说明车损情况。承修方应当在维修登记台帐中予以记载。
第十五条 从事机动车维修经营活动的，不得采取回扣或者变相回扣等不正当竞争手段招揽业务。
第十六条 机动车维修经营者必须按税法规定的时限和要求，开具由税务机关监制的机动车维修业普通发票或者增值税专用发票，并将工费清单与料费清单随发票交付托修方核验。
第十七条 机动车维修经营者应当按照规定建立车辆维修档案，并向机动车维修管理机构报送行业统计报表。
第四章 质量管理
第十八条 机动车维修经营者必须严格执行国家、行业和地方的机动车维修技术标准和规范，建立健全质量检验制度，保证维修质量。
第十九条 机动车维修经营者应当将机动车排气污染指标纳入维修质量内容，按照防治大气污染的要求和有关技术规范对机动车进行维修，使在用车辆排气污染达到规定的排放标准。
第二十条 从事机动车二级维护、发动机总成大修、整车大修的机动车维修经营者，应当配备机动车尾气检测仪器，对托修的机动车免费检测尾气，并将检测结果及时告知托修方。托修方对检测结果有异议的，可以向有关主管部门投诉。
托修的机动车尾气超过规定排放标准的，应当及时修理。排气污染超过规定排放标准的车辆不得交付使用。
机动车维修管理机构应当会同有关部门加强对维修经营者尾气检测及修理活动的管理。
第二十一条 机动车维修经营者不得使用和销售无产品合格证、厂名、厂址的配件产品，不得以次充好、以旧充新、以假充真。
机动车承修方应当使用原厂配件维修车辆。确需使用非原厂配件的，应当事先告知并征得托修方同意。
第二十二条 经过二级维护、发动机总成大修、整车大修的车辆出厂前应当进行维修质量综合性能检测。经检测合格，应当发给维修竣工出厂合格证。
禁止任何单位和个人伪造、倒卖、转借机动车维修竣工出厂合格证。
第二十三条 机动车维修经营者应当执行国家规定的质量保证期制度。在质量保证期内，因维修质量原因造成车辆故障或者损坏、排气污染超过规定排放标准的，由承修方无偿及时修理。
第二十四条 机动车综合性能检测经营者应当按照国家规定的标准独立公正地开展检测业务，提供真实、准确的检测报告。
机动车综合性能检测经营者应当按照有关规定对机动车进行安全性、动力性、经济性、可靠性及噪声、尾气排放等项目的检测。
第五章 监督检查
第二十五条 机动车维修管理机构和相关监督管理部门应当依法对机动车维修市场实施监督检查，及时查处违法行为，维护机动车维修市场正常秩序，保障机动车托修方和有关当事人的合法权益。
机动车维修管理机构应当依法将监督检查机动车维修经营者开业条件和维修经营活动的情况与处理结果予以记录、存档。
第二十六条 机动车维修管理机构应当建立违法修车投诉、举报受理制度，对投诉、举报案件应当在二十个工作日内调查处理完毕，并将结果告知投诉、举报人。
第二十七条 有下列行为之一的，机动车维修管理机构可以对报废车辆、拼装车辆、配件、设备、仪具等采取暂扣措施，并在七日内作出处理决定：
（一）未经许可擅自从事维修经营活动的；
（二）承修报废车辆、利用配件拼装车辆的；
（三）使用不符合质量标准的配件的。
机动车维修管理机构发现机动车维修经营者改变车辆型号、发动机号、车架号或者车辆识别代号，或者擅自改变机动车已登记的结构、构造或者特征的，应当及时通知公安机关处理。
第二十八条 交通行政主管部门应当加强对机动车维修管理机构实施机动车维修经营许可管理工作的领导和监督。
机动车维修管理机构和相关监督管理部门应当公正执法，公开办事制度，公示其执法主体、依据、程序、结果。
第六章 法律责任
第二十九条 违反本条例有下列行为之一的，由机动车维修管理机构予以处罚：
（一）未经许可擅自从事机动车维修经营活动的，责令其停止维修经营活动；有违法所得的，没收违法所得，处以违法所得二倍以上十倍以下的罚款；没有违法所得或者违法所得不足一万元的，处以二万元以上五万元以下的罚款。
（二）机动车维修经营者超越核定的经营范围或者擅自改变作业场所的，责令其立即改正，处以三千元以上五千元以下的罚款，情节严重的，可以并处暂扣三十日以内的机动车维修经营许可证书。
（三）机动车维修经营者使用假冒伪劣配件维修车辆、承修报废车辆、擅自改装车辆的，责令改正，没收假冒伪劣配件及报废车辆；有违法所得的，没收违法所得，并处以违法所得二倍以上十倍以下的罚款；没有违法所得或者违法所得不足一万元的，处以二万元以上五万元以下的罚款；情节严重的，吊销其机动车维修经营许可证书。
（四）机动车维修经营者不按照规定的技术标准和规范进行维修作业，或者维修作业缺项漏项，或者经维修交付使用的车辆排气污染达不到规定排放标准的，责令改正，每车次处以五百元以上一千元以下的罚款。
（五）机动车综合性能检测经营者不按照规定的技术标准进行检测或者不如实提供检测报告的，责令改正，处以一千元以上五千元以下的罚款。
（六）伪造、倒卖、转借机动车维修竣工出厂合格证的，收缴其非法证件，责令改正，有违法所得的，没收违法所得，并处以违法所得二倍以上十倍以下的罚款；没有违法所得或者违法所得不足三千元的，处以五千元以上二万元以下的罚款；情节严重的，吊销其机动车维修经营许可证书。
第三十条 机动车维修经营者占用道路、公共场所修车，销售假冒伪劣配件以及违反本条例其他规定的，由有关部门依照法律、法规的规定处罚。
第三十一条 机动车维修经营者开业条件发生重大变化，明显低于原核定的经营范围所需条件的，机动车维修管理机构应当责令其限期改正。逾期仍不符合许可条件的，机动车维修管理机构可以吊销其维修经营许可证书，或者根据机动车维修经营者的申请重新核定其经营范围。
第三十二条 拒绝、阻碍机动车维修管理执法人员执行公务的，由公安机关按照《中华人民共和国治安管理处罚条例》予以处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第三十三条 机动车维修管理执法人员违反法定权限和程序执法、玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊、索贿受贿的，由所在单位或者上级主管部门对直接负责的主管人员及其他直接责任人员给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第三十四条 机动车维修经营者违反本条例，对机动车所有者或者使用者造成损害的，应当依法承担民事责任。
第三十五条 机动车托修、承修双方因维修质量、维修价格和履行维修合同发生纠纷的，可以选择下列方式解决：
（一）当事人协商；
（二）向机动车维修管理机构申请调解或者向消费者协会投诉；
（三）根据仲裁协议申请仲裁；
（四）依法向人民法院起诉。
第七章 附则
第三十六条 本条例自2002年10月1日起施行。2000年1月7日南京市人民政府发布的《南京市机动车维修行业管理办法》同时废止。
卫生部办公厅关于印发《心室辅助装置应用技术管理规范（试行）》的通知
卫生部办公厅
卫生部办公厅关于印发《心室辅助装置应用技术管理规范（试行）》的通知
卫办医政发〔2009〕186号
各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：
为贯彻落实《医疗技术临床应用管理办法》，做好心室辅助装置应用技术审核和临床应用管理，保障医疗质量和医疗安全，我部组织制定了《心室辅助装置应用技术管理规范（试行）》。现印发给你们，请遵照执行。
二〇〇九年十一月十三日
心室辅助装置应用技术管理规范（试行）
为规范心室辅助装置应用技术审核和临床应用，保证医疗质量和医疗安全，制定本规范。本规范为技术审核机构对医疗机构申请临床应用心室辅助装置应用技术进行技术审核的依据，是医疗机构及其医师开展心室辅助装置应用技术的最低要求。
本规范所称心室辅助装置应用技术是指应用心室辅助装置，利用外科手术或介入手段对危重病人进行心脏辅助的技术，包括体外型心室辅助装置和植入式心室辅助装置，不包括主动脉内球囊反搏术（IABP）和体外膜式人工肺氧合术（ECMO）。
一、医疗机构基本要求
（一）医疗机构开展心室辅助装置应用技术应当与其功能、任务相适应。
（二）三级甲等综合医院或心血管病医院，有卫生行政部门核准登记的心脏大血管外科和心血管内科诊疗科目，有心脏大血管外科专用手术室、心血管造影室和心血管重症监护室。开展外科手术植入式心室辅助装置应用技术的医疗机构需具有卫生行政部门认定的心脏移植技术临床应用资质。
（三）心脏大血管外科。
开展心脏大血管外科临床诊疗工作10年以上，床位不少于50张，医疗机构每年完成的心脏外科手术病例不少于1000例，其技术水平达到三级甲等医院胸心外科专业重点科室要求，在本省（自治区、直辖市）三级甲等医院中处于领先地位。
（四）心血管内科。
开展心血管内科临床诊疗工作10年以上，床位不少于50张，其技术水平达到三级甲等医院心血管内科专业重点科室要求，在本省（自治区、直辖市）三级甲等医院中处于领先地位。
（五）心脏大血管外科专用手术室。
1.符合心脏大血管外科无菌操作条件。
2.具备心脏大血管外科手术的基本设备，如麻醉机、体外循环机、监护仪等。
3.有专用空气层流设施。
（六）心血管造影室。
1.符合放射防护及无菌操作条件。
2.配备800mA，120KV以上的心血管造影机，具有电动操作功能、数字减影功能和“路途”功能，影像质量和放射防护条件良好；具备医学影像图像管理系统。
3.有IABP设备。
4.能够进行心、肺、脑抢救复苏，有氧气通道、麻醉机、除颤器、吸引器等必要的急救设备和药品。
5.有存放导管、导丝、造影剂、栓塞剂以及其他物品、药品的存放柜，有专人负责登记保管。
6.开展心内电生理检查和心律失常介入治疗还应当配备八导联及以上的多导联电生理仪。
（七）心血管重症监护室。
1.设置符合规范要求，达到III级洁净辅助用房标准，病床不少于20张，能够满足心室辅助装置应用专业需要。
2.符合心脏大血管外科、心血管内科危重病人救治要求。
3.有空气层流设施、多功能监护仪、呼吸机、心排量监测仪及IABP等设备，多功能监护仪能够进行心电、呼吸、血压、脉搏、血氧饱和度监测。
4.能够开展有创监测项目和有创呼吸机治疗。
5.有经过专业培训并考核合格的、具备5年以上心血管重症监护工作经验的专职医师和护士。
（八）其他辅助科室和设备。
1.医学影像科能够利用多普勒超声心动诊断设备进行床旁常规检查和无创性心血管成像与血流动力学检查。
2.有磁共振（MRI）、计算机X线断层摄影（CT）和医学影像图像管理系统。
（九）有至少2名具备心室辅助装置应用技术临床应用能力的本院在职医师，有经过心室辅助装置应用相关知识和技能培训并考核合格的、与开展的心室辅助装置应用相适应的其他专业技术人员。
二、人员基本要求
（一）心脏大血管外科及心血管内科专业医师。
1.取得《医师执业证书》，执业范围为外科或内科专业的本院在职医师。
2.有10年以上心脏大血管外科或心血管内科专业临床诊疗工作经验，具有主任医师专业技术职务任职资格。
3.经过心室辅助装置应用技术相关系统培训并考核合格。
（二）其他相关卫生专业技术人员。
经过心室辅助装置应用技术相关专业系统培训并考核合格。
三、技术管理基本要求
（一）严格遵守心室辅助装置应用技术操作规范和诊疗指南，根据患者病情、可选择的治疗方案、患者经济承受能力等因素综合判断治疗措施，因病施治，合理治疗。严格掌握心室辅助装置应用技术的适应证和禁忌证。
（二）心室辅助装置的应用由2名以上具有心室辅助装置应用技术临床应用能力的、具有主任医师专业技术职务任职资格的本院在职医师决定，术者由具有心室辅助装置应用技术临床应用能力的、具有主任医师专业技术职务任职资格的本院医师担任，并制订合理的治疗与管理方案。
（三）实施心室辅助装置应用前，应当向患者和其家属告知手术目的、手术风险、术后注意事项、可能发生的并发症及预防措施等，并签署知情同意书。
（四）建立健全心室辅助装置应用后监控和随访制度，并按规定进行随访、记录。
（五）在完成每例次心室辅助装置应用后，都要保留相关信息，建立数据库。
（六）医疗机构和医师按照规定定期接受心室辅助装置应用技术的临床应用能力审核，包括病例选择、手术成功率、严重并发症、死亡病例、医疗事故发生情况、术后病人管理、病人生存质量、随访情况和病历质量等。
（七）其他管理要求。
1.使用经国家食品药品监督管理局批准的心室辅助装置相关器材。
2.建立心室辅助装置相关器材登记制度，保证器材来源可追溯。在应用心室辅助装置病人住院病历的手术记录部分留存心室辅助装置相关器材条形码或者其他合格证明文件。
3.不得违规重复使用一次性心室辅助装置相关器材。
4.严格执行国家物价、财务政策，按照规定收费。
